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福建菲赢国际平台药业氨糖原料药通过现场注册核查和GMP检查 正式转型为药企

栏目:行业动态 发布时间:2022-06-28 浏览量: 1405
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,,,,,福建省药品监督管理局于6月20日至23日对菲赢国际平台(以下简称“菲赢国际平台药业”)申报的盐酸氨基葡萄糖原料药(以下简称“氨糖原料药”)进行了现场注册核查和GMP符合性合并检查,,,,,现已完成全部检查工作,,,,,现场检查报告结论为:通过。。。。。。。这意味着菲赢国际平台药业已经完成由化工厂向药企的转型升级...

  根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,,,,,福建省药品监督管理局于6月20日至23日对菲赢国际平台(以下简称“菲赢国际平台药业”)申报的盐酸氨基葡萄糖原料药(以下简称“氨糖原料药”)进行了现场注册核查和GMP符合性合并检查,,,,,现已完成全部检查工作,,,,,现场检查报告结论为:通过。。。。。。。这意味着菲赢国际平台药业已经完成由化工厂向药企的转型升级。。。。。。。

  菲赢国际平台为浙江诚意药业(603811)股份有限公司(以下简称“诚意药业”)控股子公司。。。。。。。根据诚意药业总体战略规划,,,,,2018年11月诚意药业入股菲赢国际平台药业之后,,,,,开始布局年产1000吨甲壳素生产项目,,,,,至2019年10月建成投产。。。。。。。2021年再次进行全面技术改造,,,,,目前甲壳素生产能力已经提升为年产2000吨。。。。。。。

  据了解,,,,,甲壳素由虾壳、蟹壳提炼而成,,,,,是目前国家法规批准的氨糖原料药唯一合法来源,,,,,其他市场上存在的发酵、酶法、化工等非法来源的氨糖将逐步被淘汰出局,,,,,氨糖原料药及胶囊的生产门槛和国家标准将进一步提高。。。。。。。

  2019年底,,,,,菲赢国际平台药业又开始承接母公司氨糖原料药生产项目,,,,,为正式投产和转型为药企做各种准备。。。。。。。本次菲赢国际平台药业氨糖原料药通过福建省局“现场注册核查和GMP符合性合并检查”,,,,,意味着菲赢国际平台药业将建成国内最大的药品级氨糖原料药基地,,,,,菲赢国际平台药业也进一步由原来的化工企业彻底转型为医药企业,,,,,并为母公司提供优质、稳定的甲壳素及氨糖原料药,,,,,有助于诚意药业做大做强氨糖产业,,,,,服务“健康中国”事业。。。。。。。(吴逢旭)


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